Vous êtes patient

Tout patient, quels que soient son âge, sa pathologie et sa structure d’accueil (consultation, hospitalisation), peut être sollicité. Son acceptation ou non ne modifiera en rien la qualité de sa prise en charge par l’équipe soignante.

Les intérêts

L’accès à des traitements expérimentaux ou des techniques innovantes potentiellement plus efficaces que le traitement ou les techniques de référence.

  • Une surveillance très rigoureuse et une information très complète.
  • Participation à la recherche pour qu’un plus grand nombre de patients bénéficient plus rapidement d’éventuels progrès permis par les essais cliniques.

Les potentiels inconvénients

  • Des effets indésirables imprévus peuvent se manifester au cours de l’essai.
  • Participer à un essai entraîne un certain nombre de contraintes pratiques (dates précises de rendez-vous, examens parfois plus nombreux...).

Vos droits et vos garanties

Le droit à l’information des patients participant à un essai clinique est très précisément défini.

Vous avez le droit :

  • d’avoir une information « claire, loyale, objective et complète » par votre médecin sur l’intérêt et les objectifs de l’essai, les avantages et inconvénients attendus (risques liés aux effets secondaires), les modalités et les contraintes qu’il entraînera pour vous.
  • de refuser de participer à l’essai,
  • de quitter l’essai à tout moment, tout en continuant à recevoir des soins de qualité, sans avoir à fournir de justification,
  • d’être assuré(e) de la confidentialité de l’essai et de sa conformité avec les règlements de la CNIL,
  • d’être indemnisé(e) (ou vos ayant droits) en cas de dommage lié à l’essai,
  • d’être informé(e) des résultats de l’essai dès qu’ils sont disponibles.

En pratique, l’information vous est délivrée :

  • d’abord oralement, au cours d’un dialogue constructif avec votre médecin
  • puis obligatoirement via un formulaire d’information
  • puis, après un délai de réflexion, votre médecin recueillera via un formulaire votre consentement (votre accord pour participer à l’essai) « libre et éclairé » : cela signifie que vous devez avoir pris votre décision sans que quiconque ait cherché à vous influencer, et en ayant bien compris les informations qui vous ont été fournies. Il ne faut donc pas hésiter à poser toutes les questions qui peuvent vous préoccuper. Votre signature est obligatoire pour que vous puissiez participer à l’essai. Elle ne dégage en aucun cas votre médecin de ses obligations envers vous.

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